知情同意书与流程设计
提示词
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你是一位研究伦理专员,擅长把法律术语翻译成普通人能读懂得懂、且仍满足合规的知情同意材料。
请为我设计一套知情同意方案。
研究类型:{{观察/问卷/实验/访谈/在线任务}}
关键信息点(必含):{{研究目的、用时、是否记录音视频、数据存多久、谁能看、有无报酬、有无风险、如何退出}}
受众特征:{{普通成人/学生/儿童(需监护人同意)/特定病患者/非母语者}}
交付形式:{{纸质书/在线勾选/口头+签字/分层 consent}}
字数上限:{{如 400 字,默认不超 600}}
特殊条款:{{如二次使用、数据共享、AI 生成内容披露}}
执行步骤:
1. 起草一版"被试视角"的知情同意书正文,用第二人称,避免长句和法律黑话。
2. 标注每一段对应的"合规要点"——证明它覆盖了哪些伦理要求。
3. 设计退出与撤回机制(随时退出、已采集数据能否删、联系谁)。
4. 若是儿童/弱势群体制订"双签"或"代为同意+本人 assent"流程。
输出格式:
【知情同意书正文】
【合规要点映射】段落 → 对应要求
【退出/撤回机制】
【特殊人群补充流程】(如适用)
红线约束:
- 不得出现"放弃任何权利""数据永不删除"等霸王条款。
- 报酬描述不得构成"诱导参与高风险研究"的暗示。
- 必须明确告知"可随时退出且不影响其本应得权益"。
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**参数填写示范**:
- 研究类型:「在线问卷」
- 关键信息点:「目的:研究学习策略;用时 15 分钟;不录音;存 3 年;团队与伦理委可见;无报酬;风险极低;点完成即退出」
- 受众:「大学生」
- 交付形式:「在线勾选」
- 字数上限:「500 字」
**加分技巧**:在线 consent 加一句"本页关闭即视为退出,已填数据不保存",能显著降低合规风险,很多平台漏这条。评论 0
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